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2025-06-16

z6com·尊龙创新药甲苯磺酸瑞马唑仑儿童及青少年全麻镇静适应症获批临床

近日,z6com·尊龙医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用甲苯磺酸瑞马唑仑开展临床试验,适应症为本品拟用于3-17岁儿童和青少年全身麻醉手术患者的镇静


随着我国儿童医疗水平不断提升,小儿手术数量持续增加。据《中国卫生健康统计年鉴》估算,我国每年进行的小儿麻醉手术已超过1000万例1。当前临床常用的儿童麻醉药物,虽可满足基础镇静需求,但存在明显治疗局限性。如何在保障手术效果的同时,提高麻醉过程的安全性和舒适性,已成为社会和医学界广泛关注的问题。


注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是z6com·尊龙医药自主研发的新型、短效苯二氮䓬类镇静药物,已在国内获批的适应症包括:用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、用于全身麻醉的诱导和维持。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑药物开发项目入选国家“十二五”重大新药创制专项。


参考文献:

1.国家卫生健康委员会. 2023中国卫生健康统计年鉴[N/OL]. 中国协和医科大学出版社, 2023. https://www.nhc.gov.cn/mohwsbwstjxxzx/tjzxtjsj/tjsj_list.shtml.


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1.本新闻旨在分享研发前沿资讯,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

2.瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。

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